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开启干细胞治疗新时代我国临床研究项目汇总

从1957年世界上第一例骨髓移植技术成功救治一位重症联合免疫缺陷患者到现在,干细胞技术的发展已经长达半个世纪之久。在这几十年的研究中,科学家们见证了一次次奇迹的诞生,干细胞治疗也逐步由实验室研究走向临床试验,大家期待的“干细胞治疗新时代”即将到来。

据不完全统计,干细胞已经能够治疗以及正处于临床试验阶段的疾病达到140种。全世界已经保存了200多万份干细胞,并进行了数万例干细胞移植术,国际上已有10几个干细胞产品上市。在中国,截至2018年5月,已有18个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定完成备案,更多的项目正在积极筹备中。未来5年,中国将真正开启干细胞治疗新时代!

干细胞临床研究项目汇总

一、研究方向不孕症

1.胶原膜复合脐带间充质干细胞治疗子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症的临床研究

医院名称:南京大学医学院附属鼓楼医院

细胞类型:脐带间充质干细胞

适 应 症:子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症

研究起止时间:2017-07至2019-12

2.卵巢早衰合并不孕症患者脐带间充质干细胞移植干预的临床研究

医院名称:南京大学医学院附属楼医院

细胞类型:脐带间充质干细胞

适 应 症:巢早衰合并不孕症患者

研究起止时间:2015-12至2018-12

二、研究方向急性心梗

1.自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

医院名称:河北医科大学第一医院

细胞类型:骨髓间充质干细胞

适 应 症:急性心肌梗死

研究起止时间:2016-12至2018-12

2.自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

医院名称:中国医学科学院阜外医院

细胞类型:骨髓间充质干细胞

适 应 症:急性心肌梗死

研究起止时间:2016-12至2018-12

三、研究方向脑瘫

脐带间充质干细胞/神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究

医院名称:大连医科大学附属第一医院

细胞类型:脐带间充质干细胞

适 应 症:小儿脑性瘫痪

研究起止时间:2016-12至2019-12

四、研究方向结肠炎

1.间充质干细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究

医院名称:河南省人民医院

细胞类型:脐带间充质干细胞

适 应 症:中度难治性溃疡性结肠炎

研究起止时间:2018-04至2021-04

2.脂肪间充质干细胞治疗中重度溃疡性结肠炎有效性及安全性的I/Ⅱ期随机对照临床研究

医院名称:聊城市人民医院

细胞类型:脂肪间充质干细胞

适 应 症:中重度溃疡性结肠炎

研究起止时间:2017-06至2019-12

五、研究方向银屑病

1.随机、阳性对照试验评估人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度斑块型银屑病的随机双盲对照试验

医院名称:北京大学第三医院

细胞类型:脐带间充质干细胞

适 应 症:中重度斑块型银屑病

研究起止时间:2018-06至2020-02

2.卡泊三醇加PSORI-CM01(银屑灵优化方)联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验

医院名称:广东省中医院

细胞类型:脂肪间充质干细胞

适 应 症:中重度寻常型银屑病

研究起止时间:2017-07至2021-06

口腔干细胞库

近年来,干细胞技术的深入研究以及国家政策的大力支持,使得我国的干细胞治疗产业取得了飞跃式的发展。国内医疗机构及广大研究单位进行了大量准备工作。如,口腔干细胞库已经和全国多所知名三甲口腔医院达成合作。

口腔干细胞库战略合作伙伴(部分)

口腔干细胞及其分类

目前科学家发现的口腔间充质干细胞主要包括6种:牙髓干细胞(DPSCs)、脱落乳牙牙髓干细胞(SHED)、牙周膜干细胞(PDLSCs)、根尖牙乳头干细胞(SCAP)、牙龈干细胞(GMSCs)、牙囊前体干细胞(DFSCs)。 其中临床最易获取的为脱落乳牙牙髓干细胞(SHED)。

开启干细胞治疗新时代我国临床研究项目汇总(上)

口腔干细胞及其分类示意图

脱落乳牙牙髓干细胞(SHED)

脱落乳牙牙髓干细胞由“口腔干细胞之父”施松涛教授发现并命名。

乳牙干细胞是一类可以自我更新和具备向神经细胞、脂肪细胞、软骨细胞、骨细胞、肌腱细胞、肝细胞、心肌细胞、胰岛β细胞、肌肉细胞等多向分化潜能的多能干细胞,在医学领域应用前景广阔。

目前乳牙干细胞应用研究方向:

此外,脱落乳牙牙髓干细胞(SHED)可分泌数十种细胞因子及活性蛋白,如免疫调节因子、促神经再生因子、促血管生成因子、抗纤维化因子、趋化因子等。

口腔干细胞所具备的优势:

2015年,北京口腔干细胞库的成立,标志着我国的乳牙存储正式启航。

· 国家科技部授牌的口腔干细胞国家级国际联合研究中心

· 承担国家科技部《基于口腔干细胞库的临床转化平台建立及应用》项目

· 全球首个依照GMP级标准建设的口腔干细胞库

· 集口腔干细胞研究、存储、临床转化于一体的高科技平台

· 专业定点源齿采集机构遍布全国11个省市近五十家医院诊所

· 坐落在中关村生命科学院北大医疗产业园园区10号楼

(生物谷Bioon.com)